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万孚NGH淋病抗原快速检测试剂盒是一款供受过培训的医疗专业人员使用的一次性体外诊断测试产品。它提供了一种定性视觉辅助手段,用于检测指定泌尿生殖道拭子样本中的淋病抗原,结果可在约10–15分钟内得出。
主要优势
- 专业快速筛查 — 旨在作为淋球菌感染辅助诊断工具。
- 卡板式视觉检测 — 无需分析仪或其他辅助读取设备。
- 快速出结果 — 请在随附说明书规定的时间内读取结果。
- 单人份包装 — 仅供一次专业测试操作使用。
- 常温储存 — 请按照制造商说明在密封状态下储存。
使用方法
仅供专业使用。必须由受过培训的医疗专业人员采集相应样本,并完全按照随附的英文使用说明进行测试。请遵循规定的提取步骤、样本量、时间和判读标准。切勿在规定的读取时间窗之外判读结果。
活性/主要成分
一次性NGH抗原检测试剂盒及样本采集组件。本品属于体外诊断医疗器械,不含药物活性成分。使用前请检查随附说明书及包装内容物。
警告与储存
- 仅供体外诊断及专业使用;不适用于无人监督的家庭自测。
- 本筛查测试不能作为确诊依据。对于反应性、无效或临床结果不一致的情况,需进行适当的确认测试及专业评估。
- 阴性结果不能排除感染可能性,尤其是在近期接触过感染源或采样不充分的情况下。
- 若密封包装破损或超过有效期,请勿使用。仅限一次性使用。
- 请按照临床感染控制程序处理及处置样本和废弃材料。
- 在4°C–30°C环境下密封储存,避免阳光直射、潮湿和高温。严禁冷冻。
- 请置于儿童接触不到的地方。
常见问题解答
问:该测试可以在家使用吗?
答:不能。制造商明确规定本产品仅供专业使用。
问:多长时间可以出结果?
答:制造商指出,在操作正确的情况下,通常可在10–15分钟内得出结果。
问:阳性结果是否确诊为淋病?
答:不是。这仅是一种筛查辅助手段。反应性结果需要进行适当的确认测试及临床评估。
问:使用什么样本?
答:该专业试剂盒要求使用女性宫颈拭子或男性尿道拭子样本。请严格遵循随附的说明书操作。
